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Lonza MODA实验室信息管理系统代理
发布时间:2021年02月19日

北京泽平代理的Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)实验室信息管理系统,是根据微生物学系统设计和构建的专用平台,集成微生物QC监测系统(MODA-EM),以及针对CGT生产过程建立的电子批量记录系统(MODA-ES),形成了兼具数据完整性、合规性、趋势分析的全生命周期管理方案。

Lonza MODA作为一个综合性信息平台,利用定位调度、移动数据采集、无纸化实验室处理,可以及时准确地进行QC监测,并提供按需报告、趋势分析和可视化功能,用于决策者做出深入的过程分析和即时查询。

Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)实验室信息管理系统

MODA的规模没有限制,无论是只有10人的用户,还是数千人的企业,MODA都同样适用,全球超过70家公司,包括多家跨国制药企业,以及Lonza集团本身,都在使用MODA管理系统,其具备创新、灵活、高效的特点,通过结合软件和硬件,帮助改善生产和QC管理水平,降低风险,使客户能够快速交付产品。

①基于位置和过程的数据收集
②灵活的调度和工作流程
③无菌环境(洁净室)平台
④人员检测和微生物识别
⑤特有设备集成
⑥大样本量处理
⑦趋势分析报告


 

一、微生物QC质量控制全领域监测

微生物QC质量控制全领域监测

1、QC实验室监测:微生物鉴定、促生长实验、更衣验证、培养基模拟灌装;
2、环境监测:人员、浮游菌、尘埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉签采样;
3、公共设施监测:生物负载(包括复杂的子样本处理流程)、内毒素、TOC、电导率、pH、重金属、硝酸盐类;
4、气体采样和测试:清洁的压缩空气、氮气、氧气、油、水分。


 

二、强大的仪器和软件对接能力

多种仪器和软件对接能力

1、LIMS 实验室信息管理系统 & SAP 企业管理系统
2、Trackwise 质量管理系统
3、Particle Counters 粒子计数器
4、Calibration Management 校准管理
5、MicroSeq 快速微生物鉴定系统
6、TOC systems 总有机碳分析仪
7、WinKQCL Endotoxin Software 内毒素检测系统
8、MinTab 质量管理统计分析软件


 

三、样本跟踪

移动数据采集

1、采集样本时,可灵活制定采样计划并配合标签打印,以解决常规和特殊采样需求;
2、适用于大量样本检测,MODA跟踪条形样本,一名操作员可快速处理数百个样本和电子实验记录;
3、无菌环境经常存在网络干扰或死角,MODA的洁净区专用加固平板电脑,可离线运行,不会因网络问题造成监测遗漏,实现移动数据采集。


 

四、大数据统计和可视化分析
大数据统计和可视化分析

1、提供>40个预验证、开箱即用的标准报告,提供QC Micro数据,并可进行趋势分析;
2、可生成各种趋势数据的可视化展示,可对系统中的任意微生物数据进行分析。


 

五、高效放行

高效放行

以GMP合规性和溯源为核心,MODA将QC和生产相连接,结合实验室执行软件和电子批量记录,通过系统和设备集成以加快数据录入,自动审批及放行,消除手写、计算和工作流程错误,审核时间减少50-70%,加快产品放行速度。

 

 

六、快速部署

LONZA MODA已做到各功能满足微生物业务需求,无需额外的复杂定制,实施仅需3-6个月。支持Oracle和SQL Server等常用数据库,支持集中式、分散式或区域化的安装。


更多Lonza MODA实验室信息管理系统信息,欢迎来电咨询13521452266
——Lonza中国一级代理商,北京泽平

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