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Lonza PyroTec PRO全自动细菌内毒素检测系统
——符合多国药典,高精准,大幅降低人工成本


 
北京泽平代理的进口Lonza PyroTec PRO全自动细菌内毒素检测系统(PyroTec PRO  Automated Robotic Solution,又称为内毒素检测自动化工作站,是为化学制药、生物制药等行业QC质控大规模内毒素检测设计,针对生产用水、原材料、中间产品、最终产品的细菌内毒素污染测试,提供简单、快速的定量检测方案,并符合包括中国药典ChP、美国药典USP、欧盟药典EP在内的多国药典标准。

PyroTec PRO系统可兼容市面各类内毒素检测试剂,包括动态显色法、动态浊度法、重组C因子法等,其中动态显色法和浊度法均符合各国药典标准,重组C因子法符合欧盟药典标准。

Lonza PyroTec PRO全自动细菌内毒素检测系统,内毒素检测自动化工作站 北京泽平

PyroTec PRO是一个完全自动化的内毒素检测系统,是基于Tecan公司Freedom EVO®150工作站开发而来,内部集成WinKQCL内毒素检测软件,专业用于制药企业GMP环境中的QC测试,具备液体处理臂和机器人操作臂,简化了液体处理流程,实验人员只需“选择模板”、“放置样品和耗材”、“点击运行”3个简单步骤,即可实现全自动化高通量采样、检测、结果分析,所有数据储存于本地数据库,便于管理,提高了工作效率,并满足数据完整性要求。

PyroTec PRO完全自动化内毒素检测系统

PyroTec PRO全自动内毒素检测系统能够处理复杂的内毒素分析,无需编程,简化流程,提供了很高的灵活性,且实验时间短,准备42个样品只需不到10min。PyroTec PRO内毒素检测流程与人工操作一致,可直接由手工操作转换为全自动处理,工艺转换简单。

PyroTec PRO系统内毒素检测流程与人工操作一致

PyroTec PRO系统摆脱了内毒素检测流程中繁复的人工操作,避免了移液、加样中的人为错误,减少结果误差,检测流程稳定,降低复检率,提高结果准确性、可追溯,全面提高QC实验室检测效率和生产力,满足QC快速放行需求。

PyroTec PRO全自动细菌内毒素检测系统,日均工作量等同4~6人工作量,可节省大量人工成本。

PyroTec PRO全自动细菌内毒素检测系统,节省大量人工成本

 

 

参考文献


1. Comparison of bacterial endotoxin testing methods in purified pharmaceutical water matrices. Marine Marius, Frédéric Vacher, Thierry Bonnevay. Biologicals, 2020, Volume 67, September, Pages 49-55

2. Miniaturization, Parallelization, and Automation of Endotoxin Detection by Centrifugal Microfluidics. 
Jan-Niklas Klatt, Ingmar Schwarz, Tobias Hutzenlaub, et al. Analytical Chemistry, 2021, Volume 93, Issue 24, Pages 8508–8516

 

 
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