首页 >> 资讯中心 >> 精品推荐

龙沙Lonza细菌内毒素检测试剂盒、内毒素检测仪
——LAL鲎试剂、全自动内毒素检测系统、3Q认证服务


 
自1970年代上市以来,美国龙沙Lonza提供全套细菌内毒素检测解决方案,包括采用凝胶法、光度法(浊度法、显色基质法)原理的内毒素检测试剂盒(鲎试剂)、全自动内毒素检测仪器、审计追踪用内毒素检测软件、3Q认证服务等,广泛应用于各类试验样品、生物制品的热源LPS检测鲎试验,凭借精准、可靠的产品质量,服务于全球70%的制药100强企业,用于产品的QC快速放行。

北京泽平代理全系列美国进口Lonza内毒素检测试剂盒、内毒素检测仪和软件产品,并提供3Q认证服务。Lonza LAL美洲鲎试剂,经FDA认证(License No.1775),符合USP美国药典、EP欧洲药典标准,采用凝胶法、动态显色法、动态浊度法、以及不依赖于鲎血的重组C因子法等多种检测方法,用于定量检测鲎实验,并提供符合FDA 21CFR part 11和EU GMP 附录11的内毒素检测分析软件,以及内毒素检测仪和全自动高通量内毒素检测工作站、内毒素标准品、内毒素检测用水、无热源试管等,用于实验室细胞培养、制药企业QC批放行的内毒素含量检测。

 
一、Lonza内毒素检测试剂盒热销产品

1、Kinetic-QCL动态显色法内毒素检测试剂盒——应用范围广,高灵敏,高稳定性

动态显色法内毒素检测原理:鲎试剂酶促反应裂解显色基质(对硝基苯胺,PNA)产生,样品中内毒素含量与出现的时间长短负相关。

Lonza动态显色法内毒素检测试剂盒(Kinetic-QCL Kinetic Chromogenic LAL Assay),采用LAL美洲鲎试剂,灵敏度0.005EU/mL~50EU/mL,抗干扰能力强,可抵抗各种抑制性分子,特备适合疫苗、抗生素等生物制品。试剂盒由LAL鲎试剂冻干粉、内毒素标准品(阳性对照)、内毒素检测用水等构成,检测仪器可使用Elx808等带温控的内毒素检测仪器。
 
Lonza动态显色法内毒素检测试剂盒(Kinetic-QCL Kinetic Chromogenic LAL Assay) 北京泽平

 
2、PYROGENT-5000动态浊度法内毒素检测试剂盒——高性价比

动态浊度法内毒素检测原理:实验样品中内毒素与鲎试剂反应,使底物产生凝胶令溶液浑浊,样品中内毒素含量与出现浑浊的时间长短负相关。

Lonza动态浊度法内毒素检测试剂盒(PYROGENT-5000 Kinetic Turbidimetric LAL Assay),采用LAL美洲鲎试剂,灵敏度0.01EU/mL~100EU/mL,特别适合水样品、大体积液体的检测,更经济实惠。试剂盒由LAL鲎试剂冻干粉、复溶缓冲液、内毒素标准品等构成,检测仪器可使用Elx808或其他分光光度计。

Lonza动态浊度法内毒素检测试剂盒(PYROGENT-5000 Kinetic Turbidimetric LAL Assay 北京泽平

 
3、PyroGene重组C因子内毒素检测试剂盒——FDA批准,供应稳定

重组C因子荧光法内毒素检测原理:使用人工合成重组C因子(rFC)代替鲎试剂级联反应的第一个组分,与内毒素结合后激活并切割一个合成底物,释放出荧光分子。USP美国药典、EP欧洲药典已收录重组C因子法,认可其作为细菌内毒素检测方法。重组C因子不含动物制品,符合3R原则,利于野生动物保护,是未来可持续的鲎试剂替代方案。

Lonza PyroGene重组C因子内毒素检测试剂盒(PyroGene rFC Endpoint Fluorescent Assay),灵敏度 0.005EU~5.0EU/mL,消除葡聚糖假阳性干扰,具有更高的内毒素特异性,作为人工合成试剂,具备更高的批间一致性,供应链稳定,无停产风险。试剂盒由重组C因子、荧光底物、缓冲液、内毒素标准品、内毒素检测用水等构成,检测仪器可使用带PyroWave或带温控的内毒素检测仪。

Lonza PyroGene重组C因子内毒素检测试剂盒(PyroGene rFC Endpoint Fluorescent Assay)北京泽平

 
4、凝胶法内毒素检测试剂盒

Lonza另外提供定性(半定量)凝胶法内毒素检测试剂盒(PYROGENT Gel Clot LAL Assay),采用LAL美洲鲎试剂,灵敏度0.03EU/mL、0.06EU/mL、0.125EU/mL、0.25EU/mL,操作简单,不需要特殊检测仪器。
 
lonza凝胶法LAL鲎试剂(PYROGENT Gel Clot LAL Assay)北京泽平

 

 

二、Lonza内毒素检测软件

Lonza WinKQCL内毒素检测软件,专为内毒素检测设计和开发,于1996年上市后不断改进,符合FDA 21CFR Part 11对电子记录、电子签名、数据完整性、审计追踪的各项要求,集成内毒素检测分析、数据管理、报告、趋势分析等功能,支持市面常见内毒素检测仪器,可对接LIMS、MODA等第三方管理系统。
 
Lonza WinKQCL内毒素检测软件 北京泽平

 

 

三、Lonza内毒素检测仪和3Q认证服务

Lonza ELx808LBS内毒素检测仪,针对LAL内毒素检测QC放行特别优化,96孔全自动检测内毒素含量,适用于动态显色法、动态浊度法内毒素检测试剂盒,无缝对接WinKQCL内毒素检测软件。

Lonza PyroWave XM荧光内毒素检测仪,针对重组C因子法内毒素检测试剂盒特别优化,性能进一步提升,适用于WinKQCL软件。

Lonza PyroTec PRO全自动内毒素检测工作站,针对日常大规模样品需求设计,通过机械臂进行全自动高通量采样、内毒素检测、结果分析,内置WinKQCL软件,支持动态显色法、动态浊度法、重组C因子法的检测,帮助实现GMP环境下内毒素检测的高度自动化,提高QC实验室生产效率,节省人工成本。

此外,Lonza提供内毒素检测仪的3Q认证服务(IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认),服务于生物制品厂商、第三方检测机构、制药企业等,构建内毒素检测试剂、仪器、软件、服务的一站式解决方案。

Lonza内毒素检测仪和3Q认证服务 北京泽平 

更多Lonza内毒素检测产品,欢迎点击右侧在线咨询
——Lonza中国一级代理商,北京泽平

版权所有:北京泽平科技有限责任公司   地址:北京市海淀区花园东路10号高德大厦8层816室

本网站所有产品或服务仅用于科研等非医疗目的,不得用于临床诊断或治疗