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Pall除病毒滤芯、除病毒囊式过滤器
——20nm GMP制药级除病毒过滤器


 
北京泽平代理的美国进口颇尔Pall Pegasus SV4除病毒过滤器,专业用于制药行业生物制品内源病毒和外援病毒的清除,高效去除细小病毒、大型病毒,高滴度降,过滤面积大,高载量,稳定耐用,在低浓度、复杂或高浓度生物液体中就能提供稳定的流速,帮助制药企业实现更加高效、经济的过程控制。

颇尔Pall除病毒滤芯、除病毒囊式过滤器代理商北京泽平

 
Pegasus SV4除病毒过滤器对小包膜病毒、大病毒具有高效清除能力(>4LRV),下图为Pegasus SV4过滤器在3.1bar 1g/L的BSA溶液中,对猪细小病毒(PPV,N=4)、小球形噬菌体病毒(PP7,n=9)的截留性能。
 
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由于采用独特新月型打褶构造,Pegasus SV4可以在一个滤芯中容纳更多的过滤膜,10英寸滤芯有效过滤面积可达2.25m2,减少了每个过滤装置所需滤芯的数量,滞留体积更小,实现生产率更大化,降低工艺成本。
 
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Pegasus SV4面对更复杂或浓缩的进料,展现出稳定的压力/流速,减少过滤器堵塞,有助于提升单抗、重组蛋白等高浓度蛋白质溶液除病毒的经济效益。下图为Pegasus SV4在2.1bar或3.1bar最高25g/L单抗溶液测试中的过滤速度特点。
 
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Pegasus SV4过滤器滤芯支持高温高压灭菌、在线清洗CIP和在线蒸气灭菌SIP,并支持使用前、使用后的自动化原位完整性测试。
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高质量标准

Pegasus SV4过滤器组件符合USP<88>(VI 级-121°C塑料)体内和USP<87>(洗脱测试)体外生物反应的要求;滤芯不含被欧洲CPMP EMA/410/01和美国CFR第21条第189.5部分认为有特异的TSE或BSE风险的构成物质。

①符合USP<788>有关颗粒物洁净度要求

②符合美国CFR第21条第211.72和210.3(b)(6)部分规定的无纤维释放要求

③无热原,符合USP<85>关于细菌内毒素测试的要求
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北京泽平代理的部分热销除病毒滤芯和除病毒囊式滤器
 

货号 英文名称 中文名称 形式 膜材 有效过滤面积 级别 灭菌
AB1USV47PH4 Pegasus SV4 filter cartridge, 20 nm removal rating, 10-inch length, double-o-ring (silicone) with bayonet lock and fin end Pegasus SV4除病毒滤芯,10英寸,20nm,PVDF材质 滤芯 亲水改性PVDF膜 2.25m2 制药级 可高温高压灭菌,可SIP
NP6LUSV4P1 Pegasus SV4 membrane in Kleenpak Nova capsule, 20 nm removal rating, in-line style, 10-inch capsule, 1-1½ in. sanitary flange connections Kleenpak Nova Pegasus SV4除病毒囊式滤器,10英寸,20nm,PVDF材质 囊式滤器 亲水改性PVDF膜 2.25m2 制药级 可高温高压灭菌
NP1LUSV4P1 Pegasus SV4 membrane in Kleenpak Nova capsule, 20 nm removal rating, in-line style, 1-inch capsule, 1-1½ in. sanitary flange connections Kleenpak Nova Pegasus SV4除病毒囊式滤器,1英寸,20nm,PVDF材质 囊式滤器 亲水改性PVDF膜 0.25m2 制药级 可高温高压灭菌


 
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——Pall一级代理商,北京泽平

 

 

 

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