Cytiva中空纤维柱
——实验室中空纤维膜柱，澄清、除菌、除内毒素、蛋白质浓缩纯化

 
北京泽平代理的美国进口思拓凡Cytiva中空纤维柱（原GE中空纤维柱），专业用于生命科学实验室研究、生物制药领域生物大分子的分离、纯化、浓缩、洗滤，提供中空纤维超滤膜过滤柱、中空纤维微滤膜过滤柱，单根过滤柱膜面积16cm²~28m²，单根滤柱处理量15mL~3000L以上，孔径覆盖0.1μm、0.2μm（同0.22μm）、0.45μm、3K~750K等，以进行细胞和菌体收集、细胞裂解液澄清、除颗粒、除菌、除支原体、除内毒素（除热源）、缓冲液置换、脱盐，以及重组蛋白、病毒、抗体、核酸（DNA、RNA、质粒）、多糖的浓缩纯化等微滤、超滤应用。中空纤维柱具有容污能力强、剪切力温和的特点，不易堵塞，保护生物分子完整性，可方便地线性放大处理量，满足不同规模应用需求。Cytiva中空纤维柱支持重复高温高压灭菌、在线蒸气灭菌，并提供经伽马射线辐照灭菌的即用型一次性无菌产品。



 
一、剪切力温和，不易堵塞

中空纤维柱基于TFF切向流原理，无筛网开放流道设计减少无规则剧烈湍流，相比切向流平板膜包，剪切力更温和，防止生物大分子聚集、构象改变，提高样品活性收率。中空纤维柱相比切向流膜包，容污力更强，无需离心、预过滤等前处理，可直接用于高粘度、高固体颗粒含量样本的澄清，且不易堵塞，Cytiva中空纤维柱已成功用于固含量高达50%的酵母发酵液的一步澄清。



Cytiva中空纤维提供0.5mm、0.75mm、1mm多种内径，容污力逐步提高，满足不同性质样本处理需求，其中1mm内径适用性更广泛，容污量更高，可在较低的泵速下达到相同的剪切力，避免泵功率过高产热，保护产物活性，常用于直接处理高固体含量料液。

 


二、孔径、面积齐全

Cytiva中空纤维滤柱长度分别为30cm、60cm、89.3cm、110cm，单根过滤柱膜面积16cm²~28m²，单根处理样本量15mL~3000L以上， 孔径丰富，满足微滤、超滤不同应用、不用处理量需求。将较短的中空纤维柱进行多级串联，可提高滤膜利用率，实现高质量、快速处理大量料液，结合全自动中空纤维过滤系统，满足cGMP需求。


Cytiva中空纤维柱滤膜类型

1、中空纤维微滤膜

0.1μm——除支原体；

0.2μm（同0.22μm）——除菌；

0.45μm——除颗粒、除大型病毒；

0.65μm——除大颗粒，粘稠样本处理。

 
2、中空纤维超滤膜

Cytiva中空纤维超滤膜可提供的截留分子量（MWCO）分别为3K、5K、10K、30K、50K、100K、300K、500K、750KDa。如样本中需要分离的不同分子的大小相差10倍以上，可通过适当孔径的中空纤维超滤膜进行分离。

 
截留分子量选择原则：

①目标分子被截留在膜上——选择孔径大小为目标分子直径的1/3~1/6。例如单抗生产中终产品的浓缩和缓冲液置换，选择30K~50K以充分截留目标抗体。

②目标分子透过膜——选择孔径大小为目标分子直径的5~10倍，降低过滤阻力，提高目标分子透过率。
 


 

 
三、高温高压灭菌，重复使用

Cytiva中空纤维柱采用聚砜（PS）材质，物理化学耐受性好，大多数支持反复高温高压灭菌（货号结尾标注“A”），清洗后可重复使用，降低使用成本；中试及以上规模中空纤维柱支持SIP在线蒸汽灭菌（配合不锈钢外壳）；可在50℃下使用1M NaOH或使用300ppm次氯酸钠进行CIP清洗，水通量恢复完全，膜寿命长。同时提供即用型一次性无菌包装中空纤维柱（货号前标注"RTP"），经伽马射线辐射灭菌，经预处理使总有机碳（TOC）、内毒素、电导率降低，使用时无需润湿、无需灭菌、无需清洁和清洁验证，并提供方便安装的一次性接头，提高工艺效率。



 


四、实验室到工业生产，规模快速放大

Cytiva中空纤维柱制造工艺成熟，可方便地进行线性放大，支持从实验室基础研究到商业化生产的规模拓展。Cytiva提供的大规模工业用中空纤维柱膜面积可达400m²以上。

 

 
五、法律合规

Cytiva中空纤维柱符合USP<88> Class VI、ISO 10993-4 (Hemolysis)、ISO 10993-5 (Cytotoxicity)、21CFR177 Indirect Food Additives、EMA/410/01 Animal Origin等法规要求。

 

 
北京泽平代理的Cytiva中空纤维柱产品